25 importantes fabricantes, distribuidores, socios logísticos y otros representantes de la cadena de suministro farmacéutico han publicado un informe en el que argumentan a favor de la adopción de la tecnología blockchain para el seguimiento y localización de los medicamentos de prescripción después de completar un programa piloto con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

A principios de 2019, la FDA comenzó a aceptar propuestas de proyectos destinados a ayudar a la oficina a cumplir los requisitos de 2023 de la Ley de Seguridad y Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA), que exige que la industria farmacéutica haga un seguimiento de "los cambios legales en la propiedad de los productos farmacéuticos en la cadena de suministro".

En junio de 2019, la FDA aprobó el proyecto MediLedger, que comprende un grupo de trabajo de 25 empresas importantes que operan en la cadena de suministro farmacéutico con el fin de evaluar la Red MediLedger, basada en la cadena de bloques, como vehículo para el seguimiento y la localización de los medicamentos de venta con receta en los Estados Unidos.

Entre los miembros de MediLedger figuran el gigante farmacéutico multinacional Pfizer, el mayorista de medicamentos AmerisourceBergen, el operador de la segunda cadena de farmacias más grande de los Estados Unidos Walgreens, la empresa multinacional de venta al por menor Walmart y la empresa de servicios de entrega FedEx.

La cadena de suministro farmacéutico de EE.UU. podría sufrir sin la cadena de bloques

El informe afirma que el grupo de trabajo cree que la ausencia de "un punto central de intercambio de datos" hará que el suministro farmacéutico de los Estados Unidos quede rezagado respecto de sus competidores internacionales, ya que las empresas "luchan por mantener datos precisos y completamente compartidos entre una amplia variedad de socios, sistemas y formatos técnicos".

El documento advierte que en el caso de una crisis significativa de salud pública, "las partes interesadas y los agentes lucharán por localizar y poner en cuarentena el producto sospechoso de manera oportuna, continuando con la puesta en riesgo de la vida de los pacientes", añadiendo que "el uso de los avances de la tecnología como la cadena de bloques puede evitar estos riesgos significativos".

Las pruebas de cero-conocimiento utilizadas para proteger la información confidencial

En el informe de MediLedger se señala que los requisitos de privacidad de los datos de la industria farmacéutica pueden mantenerse manteniendo una tecnología de prueba de conocimiento cero, asegurando que no se comparta ninguna inteligencia comercial de información confidencial y manteniendo al mismo tiempo la inmutabilidad de la cadena de bloques.

A pesar de que se afirma que el proyecto piloto demostró que "la cadena de bloques tiene la capacidad de ser la tecnología subyacente a un sistema interoperable para la cadena de suministro farmacéutico", en el informe se señala que se trata de "una solución compleja" que requeriría un período de estabilización.

El informe también avanza que el éxito a largo plazo de una solución de cadena de bloques interoperables dependerá de "una fuerte participación y adopción de todas las partes interesadas de la industria".

Las empresas participantes evalúan a MediLedger

El proyecto MediLedger comprendía tres tecnologías básicas: un sistema de mensajería privada entre los clientes y los socios comerciales, la cadena de bloques como un libro mayor inmutable y compartido para la validación de las transacciones y la ejecución inteligente de los contratos, y el conocimiento cero para garantizar una privacidad sólida para la mensajería y las transferencias.

David Vershure, vicepresidente de gestión de canales y contratos de Genentech, afirma que la actual infraestructura de sistemas punto a punto del sector farmacéutico de EE.UU. "carece de la capacidad de mantener los datos sincronizados a lo largo de la cadena de suministro de la atención sanitaria, lo que en última instancia aumenta el riesgo de productos falsificados, desviados o de otro modo ilegítimos".

El representante de Genentech declaró que el piloto "sirve como un hito clave para demostrar que la tecnología de cadenas de bloques es una opción viable para abordar la complejidad de la construcción de un sistema interoperable necesario para el DSCSA 2023".

Mack MacKenzie, vicepresidente de Pfizer de acceso al mercado digital y soluciones de gestión de ingresos, expresó su satisfacción con la ejecución del piloto, declarando: "Estoy muy animado por esta demostración de un amplio compromiso de la industria con un sistema interoperable que logra el cumplimiento de la DSCSA. Es emocionante imaginar cómo podemos aprovechar este éxito para ofrecer conjuntamente servicios digitales transformadores que añadan más valor a los pacientes".

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